干法造粒設(shè)備所制顆粒的質(zhì)量要求
瀏覽次數(shù):2955更新日期:2024-10-30
干法造粒設(shè)備可將混合的粉末狀物制成顆粒,也可將塊狀的干料粉碎成所需的顆粒,適用于制藥、化工、食品、科研單位、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院、小型保健品廠小批量生產(chǎn)。干法造粒設(shè)備所制成的顆粒需要達(dá)到一定的質(zhì)量要求。其具體的質(zhì)量要求如下:
1、主要含量符合要求,含水量控制在1%-3%。
3、細(xì)粉時(shí)應(yīng)控制在20%-40:因細(xì)粉表面積大,流動(dòng)性差,易產(chǎn)生松片、裂片、黏沖等現(xiàn)象,并會(huì)加大片重差異及含量差異,但細(xì)粉能填補(bǔ)顆粒間的空隙,能使片面光滑平整。
4、顆粒硬度適中。若顆粒過(guò)硬,干法造粒設(shè)備可使壓成的片劑表面產(chǎn)生斑占;若顆粒過(guò)松則產(chǎn)生頂裂現(xiàn)象。一般用手指捻搓時(shí)應(yīng)立即粉碎,并無(wú)粗細(xì)感為宜。
5、疏散度應(yīng)適宜。疏散度系指一定容積的干粒在致密時(shí)重量與疏散時(shí)重量之差值,它與顆粒的大小、松緊程度和黏合劑用量多少有關(guān)。疏散度大則表示顆粒較松,振搖后部分變成細(xì)粉,壓片時(shí)易出現(xiàn)松片、裂片和片重差異大等現(xiàn)象。
在實(shí)際操作干法造粒設(shè)備的過(guò)程中,要根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)節(jié),不斷試驗(yàn)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),使所制出的顆粒能符合質(zhì)量要求。